因安徽華源生物藥業(yè)有限公司(下稱“安徽華源”)生產(chǎn)的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”與接連在黑龍江、青海等地發(fā)生的患者嚴(yán)重不良反應(yīng)有較為明確的關(guān)聯(lián)性,目前,相關(guān)部門已經(jīng)派工作組進(jìn)駐企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,并在全國范圍內(nèi)召回問題產(chǎn)品。上海方面也已經(jīng)開始調(diào)查該批次產(chǎn)品的使用情況。
《第一財經(jīng)日報》昨日獲悉,此次出現(xiàn)問題的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”共5個批次,均為2006年6月生產(chǎn)。“這5個批號的產(chǎn)品一共有11200多瓶,目前,安徽華源已經(jīng)向全國發(fā)出召回通知!弊蛉瞻不帐∷幈O(jiān)局相關(guān)人士說。
據(jù)介紹,這5個批次的產(chǎn)品主要在山東、吉林、青海等城市的醫(yī)院使用,第一天已經(jīng)召回2300多瓶,并封存了1800瓶。由于數(shù)字每日都在更新,因此尚不知道截至昨日總共召回的數(shù)量。
“我們已經(jīng)向各地發(fā)出協(xié)查通知,目前,導(dǎo)致不良反應(yīng)的產(chǎn)品已經(jīng)得到控制,尚沒有造成人員死亡,而不良反應(yīng)病例也沒有增加!痹撊耸空f。
該人士告訴記者,安徽省藥監(jiān)局于7月28日收到了SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于該藥品不良反應(yīng)報告的傳真。當(dāng)日,由藥品稽查處、安全監(jiān)督處等組成的工作小組就進(jìn)駐位于阜陽的安徽華源進(jìn)行調(diào)查。與此同時,SFDA也于第二日派來了調(diào)查人員。
記者同時了解到,目前華源集團的高管已經(jīng)前往安徽華源方面協(xié)助調(diào)查,安徽華源的總經(jīng)理、常務(wù)副總裁也于8月1日前往西寧調(diào)查。但華源集團和安徽華源方面不愿意對此事發(fā)表意見。昨日,安徽華源總經(jīng)辦一位人士表示,針對不良反應(yīng)事件,他們有很多事要做。
安徽省藥監(jiān)局方面表示,目前已經(jīng)對這幾個批次的“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”進(jìn)行抽樣檢驗,根據(jù)已經(jīng)出來的10多項指標(biāo)顯示,數(shù)據(jù)都是正常。由于最后結(jié)果還沒有出來,因此還不能對產(chǎn)品定性。
上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心杜文明主任表示,克林霉素的不良反應(yīng)是屬于比較多見的。但上海已經(jīng)開始調(diào)查該批次產(chǎn)品的使用情況。
目前,黑龍江省已經(jīng)發(fā)現(xiàn)14名患者因為使用該注射液出現(xiàn)了意識障礙、頑固性低血壓性休克等嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。黑龍江省藥監(jiān)局已于8月2日發(fā)出緊急通知,要求在全省范圍內(nèi)全面暫停銷售和使用上述注射液。此前,廣西、浙江、青海西寧、山東蓬萊等部分醫(yī)院的患者也出現(xiàn)了同樣狀況。
受此事影響,安徽華源母公司
上海華源股份有限公司(600094.SH)股價在連續(xù)幾日下跌后,昨日繼續(xù)下滑,收報4.05元,下跌2.4%。(第一財經(jīng)日報 郭艾琳)