中新網(wǎng)11月20日電 近日，由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中藥上市后評價專業(yè)委員會、《中國中藥雜志》主辦，遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)藥研究院承辦，廣州白云山陳李濟藥廠有限公司協(xié)辦的“2019中藥監(jiān)管科學高峰論壇暨第八屆世界中聯(lián)中藥上市后評價專業(yè)委員會學術(shù)年會”在沈陽舉行。會議以“中藥監(jiān)管科學、深化循證評價、直面產(chǎn)業(yè)變革”為主題。

　　正值全國中醫(yī)藥大會勝利召開之際，“加大中成藥上市后評價工作力度”寫入《中共中央、國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，本次大會深入落實和貫徹中央精神，邀請有關(guān)專家解讀了新的《藥品管理法》，深入研討了監(jiān)管科學的科技內(nèi)涵，分析了深度醫(yī)改和醫(yī)保政策引導下的中成藥行業(yè)變革，探討了新常態(tài)下行業(yè)發(fā)展的策略。

　　開幕式上，由中國中醫(yī)科學院首席研究員謝雁鳴組織制定的11項中華中醫(yī)藥學會“中成藥臨床應用專家共識”正式發(fā)布，并舉行了《中成藥上市后臨床安全性研究指南》、《中成藥上市后臨床有效性研究指南》、《中成藥上市后經(jīng)濟學評價指南》編制工作的啟動儀式。

　　謝雁鳴同時作了題為《中藥上市后評價領(lǐng)域研究現(xiàn)狀、熱點、突破點及發(fā)展趨勢》的主旨報告。謝雁鳴提出，中藥上市后評價應以需求為導向，以科技為支撐，明確臨床定位，彰顯臨床特點和優(yōu)勢，體現(xiàn)臨床價值；提供大樣本安全性、有效性、經(jīng)濟性評價的臨床證據(jù)；為醫(yī)保、基藥、藥典及其他醫(yī)藥衛(wèi)生政策的制定提供證據(jù)，為修改中藥說明書“尚不明確”提供證據(jù)；提供中藥臨床合理用藥、聯(lián)合用藥的證據(jù)；為臨床指南、規(guī)范、共識、路徑提供證據(jù)；為中藥拓展市場，提高影響力提供證據(jù)。

　　中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所所長孫曉波研究員認為，中藥(成藥)很大一部分來自于地標升國標，客觀證據(jù)偏弱。而上市后評價是監(jiān)管的重要抓手，為監(jiān)管提供了科學工具，“這是中成藥上市后評價能夠推動中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，培育優(yōu)質(zhì)大品種的根本原因?！?/p>

　　大會還設置了“循證評價”、“指南共識”、“大數(shù)據(jù)與真實世界研究”等分論壇，在各種學術(shù)觀點和研究實踐的分享、交流、碰撞中明晰思路，形成共識，建立合作，產(chǎn)生突破。

　　在“中成藥大品種及經(jīng)典名方循證評價與指南共識”環(huán)節(jié)，集“中華老字號”以及“經(jīng)典名方”于一身的“陳李濟舒筋健腰丸臨床專家共識”的發(fā)布，吸引了眾多的專家、學者、企業(yè)家以及媒體的關(guān)注。

　　“舒筋健腰丸臨床專家共識”由中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院高景華副院長解讀發(fā)布。高景華詳細地介紹了舒筋健腰丸臨床專家共識的形成方法、過程、項目組人員的構(gòu)成，還有如何形成臨床問題，解讀了經(jīng)過兩輪調(diào)研之后形成的專家共識內(nèi)容，讓與會者獲益匪淺。

　　中成藥上市后再評價工作是保障“用好中藥”的一種手段，專家共識是“推廣好中藥如何用好”的一種方法。高景華這樣總結(jié)。

　　本次大會還重點討論了中藥監(jiān)管科學的理念和內(nèi)涵，認為應從監(jiān)管科學的角度出發(fā)開展上市后評價。上市后評價所采用的方法、技術(shù)，所形成的循證證據(jù)，要能為科學監(jiān)管提供監(jiān)管工具和決策依據(jù)。