中新網3月25日電 據(jù)香港《文匯報》報道,香港半個月內出現(xiàn)6宗重大藥物事故,行政長官曾蔭權24日首度開腔表示高度關注,責成“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”盡快展開工作,并強調如證實有人為失誤及違規(guī)事件,特區(qū)政府會嚴肅處理。
該委員會下月初舉行首次會議,全面檢討藥物的安全和質量控制外,更會研究修例需要,考慮推行嚴懲制度,違規(guī)嚴重者或停牌及吊銷牌照。有立法會議員說,委員會成員包括藥劑業(yè)、醫(yī)學界、病人組織等專業(yè)人士,相信足夠檢討藥物監(jiān)管制度的漏洞。
由藥物含毛霉菌、供應未注冊藥給醫(yī)管局、竄改藥物有效期、無牌包裝、派發(fā)過期咳藥水,以至藥物容量與卷標不符,顯示香港藥物規(guī)管機制存在嚴重漏洞。
曾蔭權24日出席行政會議后,一臉嚴肅向傳媒表示,下午會公布“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”成員名單,并促請委員會盡快展開工作,以全面審視現(xiàn)有的藥物制度、法例及業(yè)界文化。他說:“我們(港府)會調查近期發(fā)生的事故,如證實有人為失誤及違規(guī)的事,我們一定會嚴肅處理。”
曾蔭權表示,明白市民對藥物安全產生憂慮,“市民對于現(xiàn)時的(藥物)事故表示擔心,或憂慮有關單位整個藥物監(jiān)管制度是否出現(xiàn)問題,我是很明白的。”至于這次多宗藥物事故,是否有官員需要為事件負責?他相信食物及衛(wèi)生局局長周一岳及其它同事會全力跟進。
特區(qū)政府隨即在下午公布“香港藥物監(jiān)管制度檢討委員會”的20名成員名單,由食衛(wèi)局常任秘書長李淑儀擔任主席,衛(wèi)生署署長林秉恩擔任副主席,其余18名成員包括官方成員及非官方成員,分別來自藥劑界、醫(yī)學界、學術界、病人組織及消費者代表。
特區(qū)政府表示,委員會將全面檢討藥物的安全和質量控制、藥劑業(yè)的水平和作業(yè)模式,及是否需要修訂法例。委員會首次會議將于下月初舉行,預計檢討工作需時6至9個月。消息人士稱,委員會將研究是否推行較嚴厲的藥廠懲處制度,包括藥業(yè)扣分制、發(fā)書面警告,違規(guī)嚴重者或停牌及除牌。
衛(wèi)生署為支持該委員會工作也會成立專責小組,全面檢討現(xiàn)行藥物供應鏈的規(guī)管,包括規(guī)管制藥商、進口商、批發(fā)商和零售商及藥物規(guī)管。該專責小組24日召開首次會議,訂立優(yōu)先工作,包括評估制藥過程會出現(xiàn)的微生物危害,建議監(jiān)管方式。該署轄下的制藥過程的微生物危害專家小組也會向專責小組提出建議,并呈交檢討委員會審議。衛(wèi)生署還會邀請海外專家審視現(xiàn)時的GMP制度和藥物條例。
立法會衛(wèi)生事務委員會主席李國麟表示,檢討委員會成員包括專業(yè)人士及病人組織,相信足夠檢討藥物監(jiān)管制度的漏洞,但他認為委員會較少藥商成員,期望讓更多藥商參與會議。
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