中新網(wǎng)4月3日電 據(jù)香港《星島日報》報道,香港再有藥物疑出問題要回收,衛(wèi)生署2日宣布一家跨國藥廠在泰國生產(chǎn)的兩個批次腹膜透析液(俗稱洗腎水),樣本未能通過初期無菌測試,卻在未查明原因下繼續(xù)生產(chǎn)。
制造的洗腎水自去年6月開始供應(yīng)香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎病人使用,但問題自今年1月被揭發(fā),藥廠1日才主動通知香港衛(wèi)生署、醫(yī)院及病人,要回收共3096包洗腎水。有腎科專科醫(yī)生表示,洗腎水含菌可隨時致命。
衛(wèi)生署2日晚公布指,該藥廠的香港持牌藥品入口商費(fèi)森尤斯醫(yī)藥有限公司正主動回收兩批次腹膜透析液,分別為PCB011和PHB212,濃度為1.5%及2.3%的葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)鈣,共涉3096包,在泰國生產(chǎn)。產(chǎn)品自去年6月開始,供應(yīng)給香港8間公立醫(yī)院及其61名在家洗腎的病人使用。
衛(wèi)生署指,藥廠要求回收產(chǎn)品,是因?yàn)楫a(chǎn)品記錄顯示測試樣本受到污染,未能通過初期無菌測試,但有關(guān)產(chǎn)品在發(fā)售前的重復(fù)無菌測試結(jié)果卻是因陰性,衛(wèi)署初步認(rèn)為是“樣本測試步驟有問題,不涉藥物質(zhì)量”。而為預(yù)防,進(jìn)口商已要求主動回收產(chǎn)品,并已聯(lián)絡(luò)了20名病人,及獲悉他們在使用該產(chǎn)品后并沒有感覺不適。衛(wèi)生署會密切監(jiān)察回收行動。
香港醫(yī)管局回應(yīng)指,近日接獲該進(jìn)口商的主動回收通知,該兩批次的洗腎水曾供應(yīng)給8間公立醫(yī)院和門診的洗腎中心,包括瑪麗醫(yī)院、東區(qū)醫(yī)院、東華醫(yī)院、廣華醫(yī)院、伊利沙伯醫(yī)院、瑪嘉烈醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院和油麻地賽馬會診所,及61名在家居進(jìn)行腹膜透析的病人。
醫(yī)管局已實(shí)時通知有關(guān)病人及公立醫(yī)院停用,改由供貨商提供另一批藥水代替,病人服務(wù)維持正常,醫(yī)管局至今未接獲任何病人不良反應(yīng)的報告。
香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會教育總監(jiān)崔俊明表示,據(jù)進(jìn)口商向醫(yī)管局提交的回收文件數(shù)據(jù)顯示,今年1月該藥廠委托了一家新西蘭獨(dú)立公司巡查泰國廠房,審視藥物生產(chǎn)過程是否達(dá)到“生產(chǎn)質(zhì)素管理規(guī)范”,結(jié)果卻在文件中發(fā)現(xiàn)該兩批次的產(chǎn)品樣本測試未達(dá)標(biāo),但廠方?jīng)]有追查受污染原因就繼續(xù)生產(chǎn),而最終向巿場供應(yīng)的透析液,在出售前也通過無菌測試。
“相信那兩批藥品是安全的,但在做樣本抽樣及處理程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)引致!” 崔俊明又說,公立醫(yī)院一般每次會向腎病病人處方4至5包藥水,而病人也可直接向該藥廠訂購洗腎水。
腎病?漆t(yī)生蔡堅(jiān)表示,洗腎水是末期腎病患者的“吊命藥水”,如洗腎水一旦受到污染,便發(fā)揮不到腹膜透折作用,免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎,患者心臟無法承受,很易出現(xiàn)生命危險。
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