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藥監(jiān)局:醫(yī)藥企業(yè)報(bào)告醫(yī)藥不良反應(yīng)渠道尚未完善

2008年07月08日 11:41 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新網(wǎng)7月8日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行新聞發(fā)布會,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任武志昂就記者關(guān)于目前中國的不良反應(yīng)報(bào)告大部分來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu),而國外的醫(yī)藥企業(yè)會跟蹤藥品上市后的不良反應(yīng)情況,中國醫(yī)藥企業(yè)未能這樣做的問題時(shí)介紹說,由于中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告大部分來源于醫(yī)院。一線的醫(yī)生對于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)收集信息,而醫(yī)藥企業(yè)的報(bào)告比較少是和國家目前所處的發(fā)展階段相適應(yīng)的。

  武志昂介紹說,從不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的層面來看,來自醫(yī)院、醫(yī)生的報(bào)告是自己的臨床實(shí)踐,他自己的親自體驗(yàn),報(bào)告質(zhì)量比較高的。而國家從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)走向市場經(jīng)濟(jì)的時(shí)間不長,醫(yī)藥企業(yè)獲取和報(bào)告醫(yī)藥不良反應(yīng)信息的渠道尚未完善,報(bào)告意識還比較淡薄。但醫(yī)藥企業(yè)隨著發(fā)展也慢慢地意識到,尤其是近兩年來國家一直在強(qiáng)調(diào)責(zé)任體系建設(shè),實(shí)際上都在從國家制度層面不斷的給企業(yè)增加一點(diǎn)壓力,使得他們對構(gòu)建自己的責(zé)任體系,建立自己安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控上的一些制度和組織,越來越重視。而境外,像美國90%的報(bào)告來自于企業(yè)。只不過因?yàn)樗麄兊钠髽I(yè)和醫(yī)院建立了良好的溝通機(jī)制,中國的企業(yè)需要借鑒。

  武志昂表示,基于中國發(fā)展的實(shí)際狀況,鑒于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,不良事件監(jiān)測,還有風(fēng)險(xiǎn)評估、管理的體制和機(jī)制,一定要和中國國家發(fā)展的狀況吻合,一定要有中國特色。基于目前的狀況,醫(yī)院報(bào)得多,企業(yè)報(bào)的少還是比較符合中國國家的實(shí)際情況,也有利于運(yùn)用這樣一套體系增強(qiáng)對安全風(fēng)險(xiǎn)的把握。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理)

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