針對山東省聊城市發(fā)生的一例玉溪沃森生物技術(shù)有限公司b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)疑似不良反應(yīng)事件,云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門及玉溪沃森公司采取相應(yīng)措施,對該批疫苗進行了封存、復(fù)檢、暫停銷售和使用,并積極配合山東相關(guān)部門進行調(diào)查,以盡快查明真相。
10月23日15時,玉溪沃森公司向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報告,山東省聊城市一名兒童(男,4個半月),疑似接種該公司生產(chǎn)的批號為200709005的Hib疫苗,發(fā)生不良反應(yīng),最終死亡。死亡原因不明。
在向玉溪市食品藥品監(jiān)管局報告的同時,沃森公司向各經(jīng)銷商、各區(qū)域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用該批疫苗的通知函,并主動封存該批疫苗。同時,沃森公司負責(zé)人趕赴山東聊城積極配合山東有關(guān)部門調(diào)查。隨后,公司開展了全面自查工作。
玉溪市食品藥品監(jiān)管局接報后立即將情況上報省食品藥品監(jiān)管局和玉溪市政府,并及時成立事件處置領(lǐng)導(dǎo)小組,迅速查明疫苗流向,通知暫停使用該批疫苗,對沃森生物技術(shù)有限公司留樣及銷售庫存的批號為200709005的164瓶Hib疫苗實行封存暫控。
事件發(fā)生后,云南省食品藥品監(jiān)管局召開緊急會議,及時部署事件處置事宜:封存沃森公司留樣疫苗,并對公司該批疫苗的生產(chǎn)及質(zhì)量情況進行檢查;與國家中檢所聯(lián)系對該批疫苗進行送檢;積極聯(lián)系山東省食品藥品監(jiān)管局了解處置情況并進行配合。
經(jīng)各地疾控中心與沃森公司銷售人員的走訪調(diào)查,現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷售、使用及庫存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計生產(chǎn)82684瓶,主要銷往山東、江西等4個省市,現(xiàn)已使用42035瓶,庫存40649瓶。
目前,除該例疑似事件外,沃森公司尚未接到該批疫苗接種副反應(yīng)的報告。截至昨日12時,云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心尚未接到該疫苗不良反應(yīng)報告。
國家疾控專家和山東省衛(wèi)生部門對疑似疫苗不良反應(yīng)事件中的嬰兒死亡原因仍在進一步調(diào)查中。(記者 陳云芬 呂輝)
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