一级一级一片免费,天堂亚洲欧美日韩一区二区,天天爽夜夜爱,99色婷婷,久久热这里只有精品,欧美日韩福利视频一区二区三区 ,h肉动漫无码无修6080动漫网

本頁(yè)位置:首頁(yè)新聞中心健康新聞
藥監(jiān)局:各地要進(jìn)一步核查注射劑生產(chǎn)工藝和處方

2008年11月27日 14:25 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)表評(píng)論

  中新網(wǎng)11月27日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,國(guó)家藥監(jiān)局日前通知要求,各地要進(jìn)一步做好注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查工作。

  通知要求,各省(區(qū)、市)局應(yīng)在全面核查工作的基礎(chǔ)上,對(duì)每個(gè)品種按批準(zhǔn)文號(hào)逐一建立完整監(jiān)管檔案,內(nèi)容應(yīng)包括:品種注冊(cè)及變更的證明文件,申報(bào)注冊(cè)和變更并獲得批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方,現(xiàn)行完整生產(chǎn)工藝和處方,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備,藥材基原與采收加工要求,原料藥、提取物、藥材、輔料、直接接觸藥品的包材供應(yīng)商情況,實(shí)際執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,委托(生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn))情況;歷次生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況,質(zhì)量抽驗(yàn)情況;核查工作情況,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及核查結(jié)論,存在問(wèn)題及處理結(jié)果。對(duì)已核查品種的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及核查結(jié)論、處理意見(jiàn)等,應(yīng)有相關(guān)工作部門人員及省級(jí)局負(fù)責(zé)人的簽字。因停產(chǎn)未進(jìn)行核查的品種,也應(yīng)建立基本信息檔案。

  通知指出,建立品種監(jiān)管檔案是藥品監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)及其品種實(shí)施有效監(jiān)管的重要手段,各省(區(qū)、市)局應(yīng)當(dāng)認(rèn)真管好、用好監(jiān)管檔案。對(duì)于在本次核查工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書等問(wèn)題,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定研究解決,并將結(jié)論一并存入檔案。

  通知強(qiáng)調(diào),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)因停產(chǎn)尚未進(jìn)行核查的品種、核查后責(zé)令停產(chǎn)或限期改正的品種,省(區(qū)、市)局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督,落實(shí)監(jiān)管措施。凡擅自恢復(fù)生產(chǎn)、不按照核查后工藝和處方進(jìn)行生產(chǎn)、再次變更生產(chǎn)工藝和處方不按規(guī)定研究和申報(bào)的企業(yè),必須依法給予嚴(yán)肅查處。

  同時(shí),對(duì)已經(jīng)通過(guò)核查的注射劑品種,尤其是中藥注射劑品種,應(yīng)當(dāng)對(duì)照上述要求進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),整理品種監(jiān)管檔案和有關(guān)問(wèn)題,必要時(shí)再次進(jìn)行有針對(duì)性的核查,務(wù)求排除安全隱患,降低風(fēng)險(xiǎn)。

編輯:王賽特】
請(qǐng) 您 評(píng) 論                                 查看評(píng)論                 進(jìn)入社區(qū)
登錄/注冊(cè)    匿名評(píng)論

        
                    本評(píng)論觀點(diǎn)只代表網(wǎng)友個(gè)人觀點(diǎn),不代表中國(guó)新聞網(wǎng)立場(chǎng)。
圖片報(bào)道 更多>>
甘肅白銀屈盛煤礦事故已造成20人遇難
甘肅白銀屈盛煤礦事故已造成20人遇難
盤點(diǎn)世界現(xiàn)役十大明星航母艦載機(jī)
盤點(diǎn)世界現(xiàn)役十大明星航母艦載機(jī)
13米高巨型花籃“綻放”天安門廣場(chǎng)
13米高巨型花籃“綻放”天安門廣場(chǎng)
中國(guó)首艘航空母艦正式交接入列
中國(guó)首艘航空母艦正式交接入列
日本發(fā)生列車脫軌事故 致9人受傷
日本發(fā)生列車脫軌事故 致9人受傷
沙特民眾首都街頭駕車巡游慶祝建國(guó)日
沙特民眾首都街頭駕車巡游慶祝建國(guó)日
世界模特嘉年華 60佳麗夜游杜甫草堂
世界模特嘉年華 60佳麗夜游杜甫草堂
青海北部出現(xiàn)降雪
青海北部出現(xiàn)降雪
涓浗鏂伴椈緗?404欏甸潰
location.href = 'http://www.chinanews.com/'; } else { if (navigator.appName.indexOf("Explorer") > -1) { document.getElementById('totalSecond').innerText = second--; } else { document.getElementById('totalSecond').textContent = second--; } } }
涓浗鏂伴椈緗?404欏甸潰
location.href = 'http://www.chinanews.com/'; } else { if (navigator.appName.indexOf("Explorer") > -1) { document.getElementById('totalSecond').innerText = second--; } else { document.getElementById('totalSecond').textContent = second--; } } }
涓浗鏂伴椈緗?404欏甸潰
location.href = 'http://www.chinanews.com/'; } else { if (navigator.appName.indexOf("Explorer") > -1) { document.getElementById('totalSecond').innerText = second--; } else { document.getElementById('totalSecond').textContent = second--; } } }
每日關(guān)注  
涓浗鏂伴椈緗?404欏甸潰
location.href = 'http://www.chinanews.com/'; } else { if (navigator.appName.indexOf("Explorer") > -1) { document.getElementById('totalSecond').innerText = second--; } else { document.getElementById('totalSecond').textContent = second--; } } }
銆?a href="/common/footer/intro.shtml" target="_blank">鍏充簬鎴戜滑銆?銆? About us 銆? 銆?a href="/common/footer/contact.shtml" target="_blank">鑱旂郴鎴戜滑銆?銆?a target="_blank">騫垮憡鏈嶅姟銆?銆?a href="/common/footer/news-service.shtml" target="_blank">渚涚ǹ鏈嶅姟銆?/span>-銆?a href="/common/footer/law.shtml" target="_blank">娉曞緥澹版槑銆?銆?a target="_blank">鎷涜仒淇℃伅銆?銆?a href="/common/footer/sitemap.shtml" target="_blank">緗戠珯鍦板浘銆?銆?a target="_blank">鐣欒█鍙嶉銆?/td>

鏈綉绔欐墍鍒婅澆淇℃伅錛屼笉浠h〃涓柊紺懼拰涓柊緗戣鐐廣?鍒婄敤鏈綉绔欑ǹ浠訛紝鍔$粡涔﹂潰鎺堟潈銆?/font>
鏈粡鎺堟潈紱佹杞澆銆佹憳緙栥佸鍒跺強(qiáng)寤虹珛闀滃儚錛岃繚鑰呭皢渚濇硶榪界┒娉曞緥璐d換銆?/font>

常山县| 常州市| 涪陵区| 鲜城| 手游| 太保市| 雷州市| 保亭| 封开县| 温泉县| 临邑县| 同德县| 铜山县| 河源市| 达拉特旗| 上思县| 凯里市| 周至县| 建始县| 手游| 长兴县| 五峰| 马公市| 海伦市| 清远市| 镇坪县| 常熟市| 毕节市| 高碑店市| 兴仁县| 剑阁县| 垫江县| 楚雄市| 察隅县| 达尔| 天门市| 东山县| 新宁县| 乐清市| 连平县| 长沙县|