曾被廣泛用于減肥藥品的鹽酸芬氟拉明,因為可引起心臟瓣膜損害等嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,決定從2009年1月7日起停止生產(chǎn)、銷售和使用。請關注———減肥藥到底是減肥還是減命?
1月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛指出,國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。
顏江瑛介紹說,國家藥監(jiān)局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料表明,該藥品用于減肥風險大于利益。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,我國自2009年1月7日起,停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。
屬于二類精神藥品
據(jù)了解,鹽酸芬氟拉明制劑的確用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者,但很多人吃過之后會出現(xiàn)腹瀉等反應,也有人表示有過心臟不舒服的經(jīng)歷。
顏江瑛介紹說,鹽酸芬氟拉明作為一種化學減肥藥,目前在我國只有一個品種,即鹽酸芬氟拉明片,鹽酸芬氟拉明片上世紀八十年代批準在國內(nèi)上市,目前共有30多家企業(yè)持有該藥品的批準文號,但市場上使用的量不是太多。由于該藥屬于二類精神藥品管理,因此,保健食品或者食品里是絕對不允許添加的。
鹽酸芬氟拉明片是一種苯丙胺類食欲抑制劑,主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。同仁醫(yī)院泌尿科楊金奎主任在接受采訪時說:“實際上芬氟拉明早就沒有多少醫(yī)生用了,我們醫(yī)院從來就沒有用過!
據(jù)了解,這種抑制劑主要作用于人體的化學信號傳遞系統(tǒng),會影響血管發(fā)育,引起肺動脈血管“堵塞”。人體中每個細胞都有壽命,這個藥能讓舊細胞推遲衰敗,而又促進新細胞生長,結果血管就被“堵”住了。而濫服此類食欲抑制劑的結果,就是引發(fā)肺動脈高壓,甚至會引起心室衰竭而死亡。
據(jù)顏江瑛介紹,鹽酸芬氟拉明片是上世紀八十年代批準在國內(nèi)上市的,2000年美國食品藥品監(jiān)督管理局已禁止鹽酸芬氟拉明在美國的生產(chǎn)、銷售。
為什么中國在8年后才禁止該藥的生產(chǎn)和銷售?對此,顏江瑛表示,并不是由于某些“特殊原因”,而是國家藥監(jiān)局考慮到不同種族的人群有其特殊性,因此,禁止某藥品需要在臨床使用中反復對不良反應的癥狀進行觀察和監(jiān)測,并由專家進行全面評價后,方可作出決定。
買減肥藥先權衡副作用
此前,在我國批準上市的正規(guī)減肥藥品主要有三類成分:西布曲明、奧司利他和芬氟拉明。國家藥監(jiān)局封殺芬氟拉明之后,國內(nèi)減肥藥市場上“合法”的減肥藥品只剩下了兩類:西布曲明和奧司利他。
上海市藥品不良反應監(jiān)測中心主任杜文民介紹,西布曲明和芬氟拉明一樣,都是食欲抑制劑,而芬氟拉明類減肥藥會使心臟瓣膜產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的損傷,各地在此前已經(jīng)先后停用,這次的新規(guī)相當于徹底下了“封殺令”。相比之下,西布曲明(如曲美、澳曲輕、諾美亭等)也會使心血管有所反應,例如心跳加快、頭暈等,但還不至于產(chǎn)生損傷,所以可以正常使用。
但楊金奎卻認為,盡管西布曲明和芬氟拉明作用相似,但兩者的化學結構卻完全不一樣。西布曲明沒有與芬氟拉明一樣的副作用,作為食欲抑制劑,西布曲明在臨床上使用還是比較安全的。
奧司利他(如賽尼可)與前兩種不同,它是一種脂肪酶抑制劑,對心血管的影響很小,但會產(chǎn)生其他副作用,如胃腸道反應、維生素缺乏和腹瀉等。所以消費者在選擇減肥藥的時候,要注意其主打成分究竟是哪一種,看自己選擇承受哪一類副作用,一般說來,奧司利他對心血管的影響較小,在專業(yè)醫(yī)生眼里會比西布曲明更安全。
減肥別盲目瘦身
既然減肥藥的副作用如此明顯,為何還有眾多的減肥人士追捧減肥藥品?
記者近日走訪了北京多家藥店的美體藥品專柜以及藥店,發(fā)現(xiàn)占據(jù)柜臺的產(chǎn)品以減肥品為主,而且這些產(chǎn)品的宣傳攻勢都很猛。當記者向銷售人員表示自己要購買減肥藥的時候,銷售人員超熱情地向記者介紹了好幾個牌子,都信誓旦旦地保證療效很好。當記者詢問是否有副作用時,銷售人員表示,這些藥都沒問題,不但療效好,而且吃了沒有副作用,有不少“回頭客”。
據(jù)記者了解,有很多顧客決定是否購買的最重要一條往往是減肥是否快速見效,對吃藥后產(chǎn)生的副作用往往“視而不見”。
據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織規(guī)定的肥胖標準是以西方人群的研究數(shù)據(jù)為基礎而制定的,并不適合亞洲人群。我國的肥胖標準是:體重指數(shù)≥24為超重,體重指數(shù)≥28為肥胖;男性腰圍≥85厘米,女性腰圍≥80厘米為腹部肥胖。
目前,肥胖已被世界衛(wèi)生組織認定為一種慢性代謝性疾病,肥胖不但影響體形美觀,還增加了冠心病、糖尿病和高脂血癥等與肥胖相關性疾病的發(fā)病率。鑒于肥胖對人體身心健康的種種危害,因此,對于體重指數(shù)或腰圍超標的超重或肥胖者,應積極提倡減肥。
因此楊金奎強調(diào),飲食控制和體育運動才是減肥的基石。對于輕度肥胖者,不一定要過分嚴格限制飲食,只要適當增加體育運動,就可使體重每月減輕1000—2000千克,直至達到正常標準;中度以上肥胖者往往食欲亢進,活動又比正常人少,所以必須飲食控制與體育運動相結合,并須長期堅持。如果單純依靠減肥藥或者嚴格的飲食控制來減肥,往往效果不佳,或體重下降后不易保持,可能還會危害健康。(記者 李穎)
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