衛(wèi)生部“叫!鄙虾__(dá)美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對(duì)已銷(xiāo)售的實(shí)行全部召回。昨天,記者采訪多個(gè)醫(yī)院獲悉,本市大部分醫(yī)院從未使用過(guò)上海達(dá)美輸液針。專(zhuān)家表示,醫(yī)療器械也會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)高度警惕。
頭皮針接頭處斷在血管中
近日,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件,患兒輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查,這家醫(yī)院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號(hào),批號(hào):20080421,規(guī)格型號(hào):0.55X19/中紫色頭皮針)。經(jīng)對(duì)同批次該產(chǎn)品折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。
據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心初步分析,認(rèn)為這一事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,性質(zhì)嚴(yán)重。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)下發(fā)通知,對(duì)已銷(xiāo)售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。
多數(shù)醫(yī)院沒(méi)使用過(guò)該輸液針
事情發(fā)生后,本市市食品藥品監(jiān)管局已要求全市暫停使用該廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,并對(duì)已銷(xiāo)售的實(shí)行全部召回。據(jù)了解,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的這一批次靜脈輸液針共有15箱,總計(jì)9萬(wàn)支。除了1箱在上海本地銷(xiāo)售外,其余14箱均銷(xiāo)往廣東。目前,未使用的同批次靜脈輸液針已被兩地監(jiān)管部門(mén)控制。
昨天,記者從華東醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等多家醫(yī)院了解到,從未使用過(guò)該靜脈輸液針。乍浦路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的顧澤寬院長(zhǎng)告訴記者,目前醫(yī)院使用的靜脈輸液針都經(jīng)過(guò)食藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格審核,不存在易折斷的可能。
據(jù)悉,截至目前為止,上海食品藥品監(jiān)管部門(mén)尚未接到輸液過(guò)程中頭皮針接頭處斷在血管中的不良反應(yīng)報(bào)告。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,如果遇到醫(yī)療器械不良反應(yīng),也需及時(shí)上報(bào)。
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