針對近期西安嘉惠藥業(yè)生產(chǎn)的腎康注射液在天津引發(fā)多起不良反應(yīng)事件,北京市藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人叢駱駱前天表示,根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知和天津市藥監(jiān)局的通告,北京地區(qū)已全部叫停該藥,要求相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對問題藥品就地封存,并等待最終的調(diào)查結(jié)論,或由生產(chǎn)企業(yè)全部召回。
叢駱駱介紹,被叫停的腎康注射液,并非北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中使用產(chǎn)品,但在一些藥品經(jīng)營企業(yè)和小型醫(yī)院中確有經(jīng)營、庫存或使用。2008年至今,北京地區(qū)未監(jiān)測到有關(guān)腎康注射液的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
-新聞背景
天津出現(xiàn)多起不良反應(yīng)事件
天津市食品藥品監(jiān)督管理局22日緊急通告稱,近日天津市不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到多起因使用西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液而引發(fā)熱源反應(yīng)的不良事件,已在全市范圍內(nèi)叫停該藥品的經(jīng)營和使用。
經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所對該藥品進(jìn)行檢驗(yàn),證明該藥品質(zhì)量不合格,屬非正常藥品不良反應(yīng)。熱源反應(yīng)是指輸液過程中由于致熱源進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng),主要致熱源是細(xì)菌代謝物。熱源反應(yīng)一般發(fā)生在輸液后20分鐘左右,在輸液過程中,患者突然出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、面色蒼白、四肢冰冷等情況,隨后出現(xiàn)高熱,體溫可達(dá)40℃以上,嚴(yán)重時(shí)可伴有惡心、嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。
另據(jù)媒體報(bào)道,5月20日陜西省藥監(jiān)局已接到國家藥監(jiān)局和天津市藥監(jiān)局的協(xié)查通報(bào),當(dāng)?shù)厥∈兴幈O(jiān)部門組成調(diào)查組對該公司進(jìn)行調(diào)查,目前該公司已停產(chǎn)。初步調(diào)查表明,無證據(jù)顯示該公司存在違規(guī)生產(chǎn)情況,是否技術(shù)原因?qū)е逻在調(diào)查中。
-鏈接·腎康注射液
作為“國家新藥發(fā)明中藥專利保護(hù)產(chǎn)品”,適用于慢性腎功能衰竭治療的腎康注射液并非隨處可見,曾有網(wǎng)友發(fā)帖求購腎康注射液。
根據(jù)網(wǎng)上發(fā)布的銷售介紹,其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花,零售價(jià)每盒67.80元,不良反應(yīng)包括在靜滴過程中偶見血管發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。
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