甲流疫苗面市以來,社會上就流傳著一種“甲流疫苗上市周期太短,安全性難以保障”的說法。在一些高校內(nèi),有的班級在進行甲流疫苗接種登記時,一半學生自愿放棄這難得的機會。對于公眾對甲流疫苗安全性的顧慮,專家表示:“大家不必擔心,疫苗絕對是安全可靠的,公眾可以放心接種!
甲流疫苗評審沒有走后門
中國疾病預防控制中心疾病控制與應急辦主任馮子健告訴記者,甲流疫苗的生產(chǎn)工藝與季節(jié)性流感疫苗是一樣的,我國流感疫苗生產(chǎn)工藝非常成熟,8個甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)過去也都是生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗的。對于一些人所質(zhì)疑的藥監(jiān)部門為甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辟綠色通道的說法,其實也是理解錯誤。所謂綠色通道是指藥監(jiān)部門將甲流疫苗的評審和審批擺在了優(yōu)先位置,這些企業(yè)可以優(yōu)先進行評審,形象點來說就是在排隊進行藥品評審的時候加了個塞兒,擠到前面去了。開辟綠色通道和開綠燈的概念是完全不一樣的。
研發(fā)時間比國外節(jié)省一個月
中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰也表示,“研發(fā)周期并沒有短,只是說它是壓茬進行的。我們在毒株拿到以后疫苗企業(yè)研發(fā)到臨床試驗,從臨床試驗到接種疫苗間隔21天采血,這些項目都是嚴格按照規(guī)定來操作的。我們是在監(jiān)測的時候加班加點來完成對樣本的檢測,在疫苗抗原中我們摸索出了自己的方法,而不是等世界衛(wèi)生組織發(fā)給我們的標準試劑,通過這些環(huán)節(jié)我們比國外節(jié)省了一個月的時間,所以我們國家的疫苗生產(chǎn)要比國外早,我們國家安全性是通過臨床試驗得到了可靠的驗證!
甲流疫苗不良反應非常低
負責甲流疫苗檢定的中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志告訴記者,季節(jié)性流感疫苗通常含有三株病毒,甲流疫苗只有一株,比季節(jié)性流感疫苗還少兩株病毒。而且,疫苗都是采取滅活后裂解病毒的生產(chǎn)過程,不含活病毒,疫苗接種后既不會使人染病,又可以促使人體產(chǎn)生有效抗體,是疫苗中比較安全的。目前,我國已經(jīng)接種了將近390萬份甲流疫苗,只出現(xiàn)兩例嚴重不良反應,遠遠低于普通流感疫苗。王軍志同時表示,疫苗的檢驗完全按照規(guī)定程序進行,這中間沒有任何省略和簡化。
多舉措保障甲流疫苗質(zhì)量
為了保證疫苗的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動批簽發(fā)現(xiàn)場核查,現(xiàn)在各個企業(yè)是滿負荷生產(chǎn),為了保證生產(chǎn)的過程完全符合國家批準工藝的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,還要派人到現(xiàn)場進行查、抽樣檢驗。我們國家還有另外一個計劃,即到疫苗的接種點進行抽樣,疫苗的運送必須是在低溫下進行,我們還要在接種點進行抽樣檢驗。通過幾方面的檢驗、分析,來保證上市疫苗的質(zhì)量。
官員專家?guī)ь^接種消顧慮
馮子健已經(jīng)在11月3日那天接種了甲流疫苗,梁曉峰也簽署了知情同意書,準備周二接種,陳竺部長也接種試驗用流感疫苗了。不過梁曉峰也提出:“各個地方需要掌握這樣的原則:如果當?shù)厝罕娵x躍接受,就把疫苗給群眾,如果群眾有顧慮,那么干部和專業(yè)人員就應該帶頭接種。” (代麗麗)
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