中新社北京六月八日電(記者 曾利明) 國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛八日透露:中國鼓勵流感疫苗生產企業(yè)研制生產甲型H1N1流感疫苗,并實行生產聯(lián)動機制。目前該局正根據早期介入、快速高效,科學審批、實事求是,統(tǒng)一指揮、協(xié)同應對的原則對甲型H1N1流感疫苗進行應急審批。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會上稱,該局將協(xié)助企業(yè)獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株,建立毒種庫,進行毒株檢驗并盡快開展毒株適應性研究。
她說,目前季節(jié)性流感疫苗生產已接近尾聲,各生產企業(yè)應繼續(xù)保證生產疫苗所需的原料供應,進行生產設備維護,為甲型H1N1流感疫苗生產做好相關準備;各流感疫苗生產企業(yè)應利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進一步完善疫苗的技術路線,繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關問題深入研究、驗證。
顏江瑛強調,在應急狀態(tài)下,該局將建立啟動聯(lián)動機制,組織協(xié)調其他疫苗生產企業(yè)協(xié)同生產;同時增加專家隊伍,保障特別審批依法科學,程序不減少、標準不降低。為繼續(xù)監(jiān)測疫苗的安全性和有效性,要求監(jiān)管部門、生產企業(yè)和疫苗接種單位強化疫苗上市后各自責任。(完)
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