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國家藥監(jiān)局:“不能讓一粒假劣藥品流入災(zāi)區(qū)”

2008年05月29日 09:44 來源:中國青年報(bào) 發(fā)表評論

  孤島汶川:藥品自救支撐了關(guān)鍵的5天

  “局長,縣城12家藥品零售企業(yè)和1家批發(fā)企業(yè)人員無重傷,財(cái)產(chǎn)損失嚴(yán)重但藥械損失不大,粗約估計(jì)有近100萬元的藥品,創(chuàng)傷急救藥品僅有15萬元左右!

  5月12日,汶川縣發(fā)生8.0級地震1小時(shí)之后,汶川縣食品藥品監(jiān)督管理局工作人員向該局局長作出上述匯報(bào)。

  在那個(gè)時(shí)候,汶川已成孤島,都汶路、汶理路、汶茂路都已塌方不通,藥品、醫(yī)療器械根本無法調(diào)進(jìn)。

  據(jù)汶川縣食品藥品監(jiān)督管理局工作人員回憶,當(dāng)時(shí)已經(jīng)有很多群眾聚集在藥店準(zhǔn)備購藥。而當(dāng)時(shí)傷亡情況還不明朗,汶川縣的全部藥品也僅能維持幾天。

  地震當(dāng)天,汶川縣食品藥品監(jiān)督管理局接到汶川縣政府的命令,要求藥監(jiān)局保證7天的藥品供應(yīng)。形勢非常緊張。

  “我們決定采取藥品限時(shí)供應(yīng)、輪流供應(yīng)和憑處方售藥等辦法,防止出現(xiàn)囤積藥品,影響一線搶救用藥,防止哄抬物價(jià),哄搶藥品,引起混亂!便氪ǹh食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)木初回憶說,并且通知所有涉藥械經(jīng)營部門,所有經(jīng)營活動必須由政府統(tǒng)一調(diào)劑。

  從災(zāi)難發(fā)生時(shí)算起,不到30個(gè)小時(shí),該局7名在汶川地區(qū)的干部職工就調(diào)運(yùn)價(jià)值12萬元藥械共165件,協(xié)調(diào)藥品85件246個(gè)批次45個(gè)品種……自救的方式支撐了汶川縣城區(qū)5天的藥品供應(yīng),直到16日下午阿壩藏族羌族自治州食品藥品監(jiān)督管理局緊急調(diào)運(yùn)的藥品到達(dá)汶川。

  國家藥監(jiān)局:啟動一級響應(yīng)程序

  就在地震發(fā)生的當(dāng)天下午,國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了一級響應(yīng),要求各地做好藥品(醫(yī)療器械)供應(yīng)保障工作。災(zāi)區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要及時(shí)了解掌握救災(zāi)急需的藥品(醫(yī)療器械)品種和需求數(shù)量,非災(zāi)區(qū)省份要配合災(zāi)區(qū),密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)救災(zāi)急需藥品(醫(yī)療器械)的生產(chǎn)、流通等情況,做好相關(guān)支援工作。

  同時(shí)還要求各地重點(diǎn)加強(qiáng)救災(zāi)藥品(醫(yī)療器械)的監(jiān)督檢驗(yàn),確保用藥安全。

  “隨時(shí)保證災(zāi)區(qū)藥品的質(zhì)量安全、供應(yīng)充足和捐贈的針對性。”12日晚,國家藥監(jiān)局就作出了這樣的部署。

  根據(jù)經(jīng)驗(yàn),地震發(fā)生之后,麻醉藥、破傷風(fēng)、疫苗和血液制品等藥品將會出現(xiàn)大量需求,如何保證這些藥品的供應(yīng)?

  5月13日凌晨3點(diǎn),接到首批四川災(zāi)區(qū)急需的藥品和醫(yī)療器械清單后,國家食品藥品監(jiān)督管理局就對導(dǎo)尿管、輸液器以及骨折用的夾板、升壓藥、止血藥、抗生素以及急需血液等供應(yīng)工作進(jìn)行部署,并隨即與國家發(fā)改委溝通,調(diào)撥儲備藥品,運(yùn)送災(zāi)區(qū)。

  13日,國家藥監(jiān)局要求麻醉藥品的全國性批發(fā)企業(yè)——國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司與四川省各區(qū)域性批發(fā)企業(yè)取得聯(lián)系,當(dāng)天,該公司就以特快專遞方式向四川省18家麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)送麻醉藥品157件;5月14日,綿陽地區(qū)麻醉藥品需求量劇增,庫存告急,國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司立即從該公司設(shè)在成都的儲存點(diǎn)將麻醉藥品運(yùn)至綿陽災(zāi)區(qū);5月15日,以空運(yùn)方式向成都的儲存點(diǎn)補(bǔ)充麻醉藥品608件。

  據(jù)介紹,國藥集團(tuán)藥業(yè)公司現(xiàn)有庫存可以滿足災(zāi)區(qū)的用藥需求和全國的正常麻醉藥品使用。

  此外,13日,國家藥監(jiān)局調(diào)整了對抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,優(yōu)先安排批簽發(fā)。5月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次緊急調(diào)整了對抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序,在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)。

  5月19日,15萬支破傷風(fēng)抗毒素及破傷風(fēng)免疫蛋白等相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)運(yùn)到災(zāi)區(qū)。5月12日~20日,中國藥品生物制品檢定所已對災(zāi)區(qū)急需的疫苗和血液制品進(jìn)行了批簽發(fā)。其中,甲肝疫苗20批,乙腦疫苗22批,出血熱疫苗4批,白百破疫苗8批,霍亂疫苗3批,血液制品14批。

  國家藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)顯示,全國目前共有破傷風(fēng)人免疫球蛋白48.1747萬瓶,破傷風(fēng)抗毒素933.8萬支的儲備,這些疫苗和血液制品能充足保障災(zāi)區(qū)需求。

  5月22日,國家藥監(jiān)局又宣布對抗震救災(zāi)急需藥品實(shí)行特殊審批,并在一天之內(nèi)完成對紅細(xì)胞保存液、血液保存液等藥品的注冊審批。

  “不能讓一粒假劣藥品流入災(zāi)區(qū)”

  從地震發(fā)生的當(dāng)天起,國家藥監(jiān)局就已經(jīng)開始引導(dǎo)藥品企業(yè)針對災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械需要進(jìn)行捐贈和緊急生產(chǎn)。

  就在13日,華藥集團(tuán)、神威藥業(yè)、石家莊四藥有限公司、輝瑞公司、惠氏公司、康緣集團(tuán)等藥品企業(yè)就已經(jīng)開始向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈藥品、奶粉和現(xiàn)金。

  這些捐贈的藥品質(zhì)量怎么保證?

  5月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作,進(jìn)一步加大救災(zāi)和捐贈藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度。其中,捐贈境內(nèi)生產(chǎn)的藥品,有效期限距失效日期必須在6個(gè)月以上。

  5月17日下午,杭州市藥檢所出具了一份報(bào)告,稱該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規(guī)定:一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒,有一項(xiàng)溶化性指標(biāo)不符合規(guī)定;另一種是上海某(集團(tuán))下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒,有效期限距失效期少于6個(gè)月。

  據(jù)介紹,這兩批藥品并不會對人體產(chǎn)生危害,但本著安全有效的原則,杭州食品藥品監(jiān)管局立即責(zé)成天天好大藥房不惜代價(jià)迅速召回捐贈藥品,絕不使其運(yùn)往災(zāi)區(qū)。

  在大量藥品、醫(yī)療器械運(yùn)往災(zāi)區(qū)的同時(shí),各地藥監(jiān)部門都采取措施加強(qiáng)了對藥品的檢驗(yàn),將藥品檢驗(yàn)關(guān)口前移,做到捐贈藥品在啟運(yùn)時(shí)就進(jìn)行檢查驗(yàn)收。比如,天津市食品藥品監(jiān)督管理局就在天津市捐贈現(xiàn)場派駐監(jiān)管人員,對所有向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場檢查并加封查驗(yàn)標(biāo)志。

  “保證急救藥品及時(shí)供應(yīng)到位!薄皼Q不能讓一粒假劣藥品流入災(zāi)區(qū)。”國食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮作出這樣的要求和承諾。

  截至2008年5月26日中午的不完全統(tǒng)計(jì),全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)組織協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),捐款47181.5885萬元,捐贈藥品和醫(yī)療器械價(jià)值 98429.4904萬元,捐款捐藥合計(jì)145611.0789萬元。 (記者 李松濤)

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