本報(bào)訊(記者葉洲)截至昨天下午4點(diǎn),市藥品監(jiān)督管理局在北京69家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液7個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品,共計(jì)4326支,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題批號(hào)的產(chǎn)品(批號(hào)0809028、0808030,規(guī)格20毫升/支)。
市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,北京市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未監(jiān)測(cè)到使用該產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應(yīng)。從監(jiān)督檢查的情況看,該產(chǎn)品主要在經(jīng)營(yíng)企業(yè)和一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(個(gè)體診所和衛(wèi)生室)使用。
2月9日至10日,青海發(fā)生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應(yīng),患者靜脈輸液后出現(xiàn)呼吸困難、發(fā)熱等癥狀。2月10日,一名患者死亡。這3名患者均是在使用標(biāo)識(shí)為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液后發(fā)生的不良反應(yīng)。
前晚,衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知,要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的“雙黃連注射液”。
-相關(guān)
40多萬(wàn)支雙黃連被責(zé)令召回
據(jù)新華社電黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液被緊急叫停后,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對(duì)事發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查,并責(zé)成其召回已售出的兩個(gè)批號(hào)40多萬(wàn)支藥品。
佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局介紹,該局已經(jīng)啟動(dòng)了藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)急預(yù)案,12日凌晨?jī)牲c(diǎn),藥監(jiān)工作人員進(jìn)入烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司,進(jìn)行了5個(gè)多小時(shí)的全面檢查。
據(jù)初步調(diào)查,該企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)為0808030的藥品505件、0809028的藥品576件,現(xiàn)已全部售出。其中,0808030批號(hào)的藥品80件零10盒,0809028批號(hào)的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省、黑龍江省和山東省。黑龍江省佳木斯市食品藥品監(jiān)管局已監(jiān)督該企業(yè)對(duì)涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行召回。
國(guó)家藥監(jiān)局正進(jìn)行藥品分析
據(jù)新華社電昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局稱,正組織專家對(duì)涉嫌藥品與不良事件的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析和評(píng)估。
2月12日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織有關(guān)專家迅速趕赴青海省進(jìn)行調(diào)查。目前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心尚未收到使用上述兩個(gè)批號(hào)的藥品在其他省份出現(xiàn)類似的不良事件報(bào)告。
另?yè)?jù)了解,黑龍江當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門已將涉及發(fā)生不良事件的藥品留樣以及此前、此后生產(chǎn)的各三批藥品共150支,送往黑龍江省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測(cè)。
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