衛(wèi)生部介紹甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)情況(實錄)(3)——中新網(wǎng)

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    衛(wèi)生部介紹甲型H1N1流感疫苗接種相關(guān)情況(實錄)(3)
2009年11月03日 19:55 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

  我們現(xiàn)在對所有上市疫苗的檢驗都采取批簽發(fā),這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的政府對于預(yù)防類疫苗進(jìn)行國家控制的一種手段,實際上審核生產(chǎn)記錄的同時對每一批疫苗按國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)都進(jìn)行全檢,我們一共檢驗12個指標(biāo)。企業(yè)生產(chǎn)出來的東西自己檢驗的同時,將樣品送到中檢所進(jìn)行批簽發(fā)檢驗。兩者的檢驗均合格,我們才發(fā)出批簽發(fā)報告,疫苗才能真正上市。

  為了保證疫苗的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局還有要求三個比較重要的措施。一個是啟動批簽發(fā)現(xiàn)場核查,現(xiàn)在各個企業(yè)是滿負(fù)荷生產(chǎn),為了保證生產(chǎn)的過程完全符合國家批準(zhǔn)工藝的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量,我們還要派人到現(xiàn)場進(jìn)行查、抽樣檢驗。我們國家還有另外一個計劃,即到疫苗的接種點進(jìn)行抽樣,疫苗的運(yùn)送必須是在低溫下進(jìn)行,我們還要在接種點進(jìn)行抽樣檢驗。通過幾方面的檢驗、分析,來保證上市疫苗的質(zhì)量。

  我正好剛剛拿到了一個數(shù)據(jù),剛才有記者提到了擔(dān)心疫苗量的問題。實際上,截止到今天,我們的批前發(fā)從8月22日開始,與企業(yè)同步檢驗,截至到目前是217批,35465000份,這也是在兩個半月之內(nèi)簽發(fā)出去的。還有一部分是累計受理的,目前還沒有簽發(fā)出去,正在我們這里進(jìn)行檢驗,共累計305批,5530.4萬人份。

  如果按照這個時間去推算,我們提出到明年第一季度有一億人份的疫苗生產(chǎn)出來,如果我們加大支持的力度,進(jìn)行協(xié)調(diào),目前來看還是有希望的,因為疫苗的生產(chǎn)受雞蛋的產(chǎn)量制約,7、8月份是產(chǎn)蛋量比較少,目前雞蛋供應(yīng)還正常,保證疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量是有希望的。

  梁曉峰:我再說一下臨床試驗的問題。包括王所長,我們一直對志愿者表示感謝,真正我們國家這次這么快能拿出我國的新的甲型H1N1流感疫苗,其中一個很大的貢獻(xiàn)應(yīng)該說還是這些志愿者,這些志愿者一共一萬三千多人,分布在我國的7個省,真的是他們的工作和努力,為我國提供很好的臨床試驗結(jié)果做出了很大貢獻(xiàn),我們代表臨床試驗工作人員對他們表示感謝,我也希望通過媒體傳達(dá)這樣的信息,政府、生產(chǎn)科研人員和生產(chǎn)企業(yè)對這些人參與到我國新的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗的志愿者致敬,由于他們的參與,我們才能拿到這樣非常好的臨床試驗結(jié)果。而且王所長也提到,他們叫入組,做臨床試驗首先要篩選合格的人,然后再動員這些群眾自愿參加,大家都是考慮到為國家出力,為我國盡快拿到疫苗出力,都有這樣一個很好的熱情參與到這個工作里。以往這么大的入組,都是一周或兩周的時間才能完成,但是由于當(dāng)?shù)卣闹С,群眾的熱情非常高,有的在一天、兩天之?nèi)入組就完成,也節(jié)約了很多時間。這次我希望通過媒體一定要把這個信息傳達(dá)出去,對這一萬三千多位參與到臨床試驗的志愿者表示感謝。

  記者提問:您說的志愿者包括哪些人群?他們要付出怎樣的時間和精力?

  梁曉峰:我們之所以決定三歲以上到六十歲以下的人都能打疫苗,這次我們是四個組同時上,3—11歲,12—18歲,18—60歲,60歲以上,共四個組,基本上覆蓋了這個年齡段的所有人群,所以我們的數(shù)據(jù)也比較準(zhǔn)。特別是“小小孩兒”,越接近三歲的困難越大,因為采血困難比較大,我們至少要采三次,有些是免疫前21天血、42天血,最少的要采三次血,每次都是三毫升以上,如果忍不得疼痛,或者是對自己的血液有不同的認(rèn)識,這是很難做的,特別是家長對自己的孩子每次采這么多血,肯定也會心疼的。志愿者要免費提供血液,我們采到血液以后才能檢驗出有多少抗體產(chǎn)生,然后才能決定臨床試驗的結(jié)果。有時候募集志愿者也是非常困難的事情,需要當(dāng)?shù)卣拇罅χС,要宣傳,這件事是有風(fēng)險的,還有就是這是一個新的疫苗,很難說有多大的危害性,剛開始的時候也不像現(xiàn)在這么有信心,在當(dāng)時要動員志愿者參與到試驗中作為試驗對象還是很難的。

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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