中新社北京八月四日電(記者曾利明)截至今天上午八時(shí)三十分，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后，出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)癥狀病例報(bào)告三十八例，其中黑龍江省兩例病情嚴(yán)重，正在搶救。這是國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司官員顏敏今天在此間接受記者采訪時(shí)披露的數(shù)字。
顏敏稱，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者年齡最小的六歲，最大的七十五歲。出現(xiàn)不良反應(yīng)的五省區(qū)中，青海省最多，有十八例，黑龍江省九例，廣西、浙江、山東分別有三到四例。青海省報(bào)告最早出現(xiàn)的二例是在七月二十二日。
上述五省區(qū)藥品監(jiān)督局提供的報(bào)告說，患者使用“欣弗”后，出現(xiàn)心悸、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等癥狀，有的患者在用藥后十分中出現(xiàn)，有的在用藥期間出現(xiàn)。
青海省藥物的專家分析認(rèn)為，這些癥狀涉及的問題復(fù)雜，但與使用“欣弗”的相關(guān)性明確。患者大部分是門診和社區(qū)病人，出現(xiàn)不良反應(yīng)后由于送大型醫(yī)院搶救及時(shí)，該省的十八例患者病情穩(wěn)定。
國家食品藥品監(jiān)督管理局組織中國藥品生物制品檢定所和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的專家分別于七月二十七、八日赴青海、安徽對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)“安徽華源”進(jìn)行的現(xiàn)場檢查證實(shí)，事件涉及該廠生產(chǎn)的06060901、06060902等九個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品。
國家食品藥品監(jiān)督管理局今天緊急通知各地食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和使用的標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施；責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)管局查明該產(chǎn)品的產(chǎn)量和銷售去向，對(duì)收回情況進(jìn)行監(jiān)督。同時(shí)再次派出工作組赴安徽對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步核查，組成專家組論證臨床癥狀與該藥品的相關(guān)性，指導(dǎo)救治工作。
該局提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)：臨床使用克林霉素注射液，應(yīng)嚴(yán)格遵照藥品說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，同時(shí)在用藥過程中加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)。用藥前詳細(xì)詢問藥物過敏史，對(duì)克林霉素和林可霉素過敏者禁用�？肆置顾鼐哂猩窠�(jīng)肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)調(diào)整用量。
專家稱，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液臨床主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。
據(jù)知，二00三年十二月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布“克林霉素注射液的不良反應(yīng)”的信息通報(bào)，提示克林霉素注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免不合理使用。(完)
