中新社北京四月八日電(記者曾利明)為解決木通品種的混用問題，保證用藥安全，國家藥品和食品監(jiān)督管理局日前決定，取消關(guān)木通(馬兜鈴科)的藥用標(biāo)準(zhǔn)。
國家藥監(jiān)局在四月一日發(fā)出的《取消關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)的通知》說，凡生產(chǎn)龍膽瀉肝丸(含濃縮丸、水丸)、龍膽瀉肝膠囊(含軟膠囊)、龍膽瀉肝顆粒、龍膽瀉肝片的企業(yè)，務(wù)必于今年四月三十日前將處方中的關(guān)木通替換為《中國藥典》二000年版二00二年增補(bǔ)本中收載的木通(木通科)。其他國家標(biāo)準(zhǔn)處方中含有關(guān)木通的中成藥品種，務(wù)必于今年六月三十日前替換完畢。替換后的品種涉及原標(biāo)準(zhǔn)需要修改的，須將修訂后的標(biāo)準(zhǔn)報國家藥監(jiān)局藥品注冊司。
《通知》要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門加強(qiáng)對含有關(guān)木通的中藥制劑的監(jiān)督管理，并通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位：含關(guān)木通的中藥制劑必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用；兒童及老人一般不宜使用；此類制劑不宜長期使用，長期服用者應(yīng)定期復(fù)查腎功能。
據(jù)知，今年二月二十八日，國家藥監(jiān)局已發(fā)出有關(guān)加強(qiáng)對龍膽瀉肝丸監(jiān)督管理的通知，決定從今年三月一日起對含關(guān)木通的“龍膽瀉肝丸”嚴(yán)格按處方藥管理。
