中新網(wǎng)5月28日電 中國非典型肺炎疫苗研制工作進展順利。專家認(rèn)為,如不出意外,今年10月底前國家有望批準(zhǔn)其進入臨床研究階段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于4月底組織國內(nèi)一些科研和生產(chǎn)單位正式啟動了非典疫苗的研制工作,集中力量研制滅活疫苗,國家先期撥付的專項科研經(jīng)費已經(jīng)到位。
這位負(fù)責(zé)人說,滅活疫苗是一種被人工殺滅的病毒,將其輸入體內(nèi),既不會使人染病,又可以促使人體產(chǎn)生抗體,抵御病毒入侵。滅活疫苗被認(rèn)為是目前研制周期最短、最有可能獲得突破的疫苗。
據(jù)食品藥品監(jiān)管局生物制品處處長尹紅章介紹,目前我國滅活疫苗的研制工作進展順利,能夠進行病毒的大量培養(yǎng),病毒滅活方式的有效性已得到初步證實,其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在緊張進行。
近一個時期以來,我國科研人員先是在細(xì)胞上對滅活疫苗進行了盲傳三代試驗,證明疫苗已被徹底滅活;隨后,又在生物安全三級實驗室里給猴子輸入疫苗。近日,經(jīng)抽取血樣化驗證明,猴子產(chǎn)生了抗體,沒有感染病毒,證明滅活方式有效。
尹紅章說,成功找到人工滅活病毒的有效方法具有重要意義,因為這直接關(guān)系到疫苗的安全性。他說,由于疫苗的安全性已被初步證明,下一步科研人員可以進行大規(guī)模動物實驗,研制工作進度將大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的話,國家有望于今年10月底前批準(zhǔn)滅活疫苗進入臨床研究階段。
尹紅章表示,為加快研制非典疫苗,食品藥品監(jiān)管局開辟了快速審批通道,但程序沒有減少、標(biāo)準(zhǔn)沒有降低,即使批準(zhǔn)疫苗進入臨床研究,也必須進行流行病學(xué)考察,證實其有效性和安全性才進行推廣,這需要相當(dāng)長一段時間,不能操之過急。(來源:新華網(wǎng)作者:記者張曉松馮曉芳)