中新網(wǎng)北京7月28日電(那劍卿) “中藥沒有毒副作用，多吃一點(diǎn)也無妨”的傳統(tǒng)看法正被越來越多的人們質(zhì)疑，近來，有關(guān)中藥毒副作用引發(fā)的官司接連引爆藥品不良反應(yīng)(ADR)信用危機(jī)，關(guān)木通、大黃等成為眾矢之的。有關(guān)專家呼吁有效加大對中成藥的管理力度，完善中成藥說明書對毒副作用和不良反應(yīng)的描述與記載，全面健全中藥的檢驗(yàn)手段，徹底解決中藥毒副作用和不良反應(yīng)問題，更為科學(xué)地使用祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥。
根據(jù)1999年發(fā)布并實(shí)施的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。按照國際統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院開出的處方約有5%會出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。如果上報及時，就可對相關(guān)藥品采取措施。
國家藥監(jiān)局藥品評價中心孫忠實(shí)教授透露，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，中國每年約有250萬人因藥品不良反應(yīng)住院，由此造成的損失每年達(dá)40億元人民幣。北京醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院曾對1994至1999年10月因藥源性疾病住院病例進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在致病藥物中，中藥僅次于抗生素和解熱鎮(zhèn)痛藥，排在第三位。
今年2月，“含有馬兜鈴酸成分的龍膽瀉肝丸引起嚴(yán)重腎病”的新聞被國內(nèi)主流傳媒披露后在社會和行業(yè)內(nèi)引起了軒然大波。據(jù)查證，長期小劑量服用含馬兜鈴酸藥物，不但可以導(dǎo)致慢性腎衰竭(不可逆的永久損害)，而且還可能致癌。國家食品藥品監(jiān)督管理局為此發(fā)出通知，要求各生產(chǎn)企業(yè)將龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通(馬兜鈴科)置換為木通，取消關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)。
7月，一位女性消費(fèi)者因服用含有大黃的某品牌排毒養(yǎng)顏產(chǎn)品產(chǎn)生繼發(fā)性便秘、但藥品說明書中對此并未提及而將生產(chǎn)廠家告上法庭。據(jù)記者了解，大黃性味苦寒，有瀉火解毒、清腸通便、逐瘀通經(jīng)的效用，但據(jù)中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥辭�！贩Q，大黃含有多量鞣質(zhì)，因此小劑量不僅不引起瀉下作用，且呈收斂作用；停藥后，也往往出現(xiàn)繼發(fā)性便秘。據(jù)悉，含大黃的中藥一次到底能服用多長時間，國內(nèi)并沒有明確規(guī)定。但德國藥品管理機(jī)構(gòu)———聯(lián)邦藥物和醫(yī)療用品研究所1996年作出規(guī)定，含柯亞樹屬、山扁豆屬(番瀉葉及果實(shí))、鼠李屬(鼠李樹皮)、大黃屬(大黃根)等植物藥的生藥、生藥配制品及提取物，只能短期用于便秘，而不能用來助消化、凈血、減輕體重等，連續(xù)服用也不得超過1至2周。
據(jù)悉，中消協(xié)曾對中西藥的使用說明書進(jìn)行過比較，發(fā)現(xiàn)中藥的說明書遠(yuǎn)不如西藥的全面、詳細(xì)。而2001年12月1日開始施行的《藥品管理法》第54條明確規(guī)定，藥品包裝“標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)”。該法第八十六條同時規(guī)定，藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。但由于多種原因，企業(yè)不為產(chǎn)品注明“不良反應(yīng)”，在中藥行業(yè)并非個別現(xiàn)象。
據(jù)悉，世界上每年的死亡病例有1／3源于不合理用藥，每年因不良反應(yīng)撤架的藥物甚至比新上市的藥物還要多。所以世界范圍內(nèi)都非常重視ADR，中國已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的ADR有99%首次來自國外報告，中國首次發(fā)現(xiàn)的病例少之又少�！斑@與我們的觀念太過傳統(tǒng)有關(guān)。”據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所所長王曉良分析，整個社會對不良反應(yīng)的誤解主要體現(xiàn)在：廠家認(rèn)為藥品有了不良反應(yīng)，說明藥品是不合格的；患者認(rèn)為藥品的不良反應(yīng)寫得越全面，說明該藥的毒性越大，對人體的危害越大。他指出：“其實(shí)，藥品的有效性與不良反應(yīng)是相輔相成的，不能因?yàn)椴涣挤磻?yīng)就抹殺了該藥的治療效果�！�
有調(diào)查表明，從上世紀(jì)60年代至今，有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報道呈逐年上升趨勢，但中國中藥不良反應(yīng)檢測的完整體系卻遲遲未能健全。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時，相關(guān)單位必須在24小時內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。而目前不少市級醫(yī)院每日處方量逾千，大量藥品不良反應(yīng)都成“漏網(wǎng)之魚”。武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心成立至今已有一年多，只接到60余例藥品不良反應(yīng)報告。而該中心曾向近30家醫(yī)院、藥廠及藥店發(fā)去相關(guān)資料，將其納入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，但只有14家單位參與監(jiān)控。
