中新網(wǎng)9月18日電 中國(guó)的SARS疫苗研制工作究竟進(jìn)行到哪一步?青年時(shí)訊記者電話采訪了全國(guó)防治非典科技攻關(guān)組,其負(fù)責(zé)人陳傳宏表示,SARS疫苗的研制正在進(jìn)行過(guò)程中,具體的進(jìn)展現(xiàn)在還不方便透露。
國(guó)內(nèi)防非典科技攻關(guān)組的一位小組成員在接受采訪時(shí)也表示,國(guó)內(nèi)對(duì)于SARS疫苗的研究,正處在按部就班地研制過(guò)程中。據(jù)知情人士透露,香港大學(xué)的管佚教授并沒(méi)有直接參與內(nèi)地SARS疫苗的研制,他只是為SARS疫苗研制提供了病毒分離標(biāo)本。
據(jù)悉,目前國(guó)內(nèi)SARS疫苗的研究機(jī)構(gòu)大大小小就有200多家,在北京則主要以6個(gè)研究機(jī)構(gòu)分成兩組進(jìn)行,其中一支隊(duì)伍是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院以及衛(wèi)生部北京生物制品研究所組成,另一支是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)某生物工程公司以及中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所組成,這兩支隊(duì)伍中,包括多位具有豐富疫苗研究和臨床經(jīng)驗(yàn)的院士、專家。
記者多次向中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所求證下月將進(jìn)行疫苗人體實(shí)驗(yàn)的消息,得到的答案均是無(wú)可奉告或尚不清楚。
洪濤院士在接受記者采訪時(shí)談道,疫苗研制尚未進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。據(jù)其了解,截止到目前,國(guó)內(nèi)還沒(méi)有任何一種SARS疫苗通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,而他對(duì)于很多報(bào)道中談到的還有3個(gè)月或半年就可以研制出疫苗,進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的說(shuō)法也持否定態(tài)度。
據(jù)洪濤院士介紹,目前關(guān)于SARS疫苗的研制,滅活疫苗、減毒疫苗都在進(jìn)行中,如果按正常的疫苗研制周期和手續(xù),至少需要3年時(shí)間才可能完成,因?yàn)檠兄瞥龅囊呙缡紫仁且?jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段,然后再進(jìn)入到臨床實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn),而且還必須再一次通過(guò)流行性傳染病的檢驗(yàn),最后到大批量的生產(chǎn)應(yīng)用,而且即便是到了應(yīng)用階段也不能完全保證沒(méi)有任何問(wèn)題。
他說(shuō):“這些說(shuō)法都是沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的,因?yàn)楝F(xiàn)在對(duì)免疫機(jī)制都還不是十分了解,怎么就能做人體實(shí)驗(yàn)?zāi)?比如說(shuō),像艾滋病病毒出現(xiàn)已經(jīng)有20多個(gè)年頭了,也還沒(méi)有研制出疫苗!贝送,他還表示,一個(gè)成熟的疫苗是無(wú)論如何也不能跳過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段而直接應(yīng)用到人體的。不過(guò),他表示,如果是特殊狀態(tài),各方面都給予綠燈和支持的話,疫苗也許一兩年內(nèi)就能研制出來(lái)。
SARS攻關(guān)藥物組組長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)張志軍告訴記者,到目前為止,還沒(méi)有任何疫苗接受過(guò)藥監(jiān)局的檢測(cè),更沒(méi)有哪種疫苗進(jìn)入到臨床實(shí)驗(yàn)階段。關(guān)于目前中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院已研制出疫苗將投入人體實(shí)驗(yàn)的消息,如果一切條件都達(dá)到最理想的狀態(tài)的話,也要等到11月份,才可能投入人體實(shí)驗(yàn)。但現(xiàn)在也不能隨便說(shuō),因?yàn)槿魏我呙缭跈z測(cè)中都可能出現(xiàn)這樣或者那樣的問(wèn)題,這一切都只有等到各方面的檢測(cè)報(bào)告出來(lái)后才能對(duì)外公布。另外,他還指出,如果不再暴發(fā)SARS,也很難檢測(cè)研制出的疫苗在人體內(nèi)是否具有免疫力。
青年時(shí)訊的報(bào)道指出,總而言之,關(guān)于SARS的未知數(shù)還很多,這一疫苗的研制也不是短期內(nèi)就可以實(shí)現(xiàn)的。
SARS疫苗研制成功,是否就可以一勞永逸?
中國(guó)工程院的一位院士告訴記者,一般疫苗的預(yù)防概率都很難達(dá)到100%,絕大部分疫苗的概率都在90%左右,即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個(gè)人中全部有效,但在另外100個(gè)人中,就只對(duì)90或98個(gè)人有效。其中,還有少數(shù)人在打了疫苗后會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),比如說(shuō)發(fā)燒、頭暈等,但這些反應(yīng)都是一般健康人可以忍受的,而且不同的疫苗會(huì)針對(duì)不同的特定人群。
傳染病的流行必須具備傳染源、傳播途徑和易感人群三個(gè)環(huán)節(jié)。接種疫苗可以提高人群免疫力,降低易感性,在一定程度上能起到消滅傳染源和切斷傳播途徑的作用。當(dāng)人群接種疫苗后,產(chǎn)生免疫的人數(shù)達(dá)到一定的百分率(一般要求在80%以上)時(shí),則會(huì)形成一個(gè)免疫屏障。這個(gè)屏障可以保護(hù)一些未經(jīng)免疫的人免受感染。
不過(guò),專家指出,要客觀對(duì)待疫苗這類生物制品的作用,尤其是當(dāng)一種新制品問(wèn)世的時(shí)候,在實(shí)驗(yàn)室效力檢定結(jié)果和有限范圍流行病學(xué)觀察結(jié)果的基礎(chǔ)上,不要從主觀愿望出發(fā)作出不恰當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。因此,除了預(yù)防接種外,綜合性防疫措施同樣十分重要,防SARS不能全指望疫苗的研制上。
名詞解釋
中國(guó)現(xiàn)今非典疫苗的研制主要采取的是“滅活疫苗”和“減毒疫苗”兩種。
滅活疫苗:用物理或化學(xué)方法將細(xì)菌或病毒殺死,使其失去致病力而保留其免疫原性,接種人體后可產(chǎn)生相應(yīng)的體液免疫和細(xì)胞免疫,達(dá)到預(yù)防相應(yīng)疾病的目的。如乙腦疫苗、肝炎疫苗等。
優(yōu)點(diǎn):可多種抗原混合制成多價(jià)疫苗;抗原性穩(wěn)定;經(jīng)過(guò)滅活處理不會(huì)污染其他病原;可提純抗原,加入佐劑增強(qiáng)免疫效果。
缺點(diǎn):一般需要注射2-3次才明顯有效;一般僅產(chǎn)生體液免疫;抗原要求量大,制造工藝較繁瑣。
減毒疫苗:用人工誘導(dǎo)或從自然界篩選的方法獲得對(duì)人致病力較弱的細(xì)菌或病毒制成的疫苗,接種人體后只能引起隱性感染并產(chǎn)生相應(yīng)的體液免疫和細(xì)胞免疫,達(dá)到預(yù)防相應(yīng)疾病的目的。如卡介苗、麻疹疫苗等。
優(yōu)點(diǎn):注射一次即可有效;接種后似自然感染,形成完整的免疫;在一定范圍內(nèi)疫苗病毒可排斥毒。
缺點(diǎn):抗原不穩(wěn)定,滅活即失效;易污染其他病原。
相比較而言,滅活疫苗研制成本相對(duì)較低,時(shí)間也較短。(據(jù)青年時(shí)訊記者楊純)