中新網(wǎng)10月23日電 據(jù)光明日報(bào)報(bào)道，抗癌藥——“重組人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)16日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。據(jù)悉，這是世界上第一個(gè)獲得正式批準(zhǔn)的基因治療藥物。這也標(biāo)志著中國在基因治療藥物研制和產(chǎn)業(yè)化方面已達(dá)世界領(lǐng)先水平。
報(bào)道說，基因治療始自1990年，它是將目的基因放進(jìn)特定載體中，導(dǎo)入人體，讓基因在人體細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生蛋白質(zhì)，達(dá)到治病的目的。
來自新華社的消息說，中國是世界上較早開展基因治療研究的國家之一。在國家“863”計(jì)劃、國家重大科技專項(xiàng)和地方政府的支持下，深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司的彭朝暉教授等人和清華大學(xué)等院校合作，開始研制重組人p53腺病毒注射液，并建立了基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)線。
1998年10月，這一基因治療藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，用于臨床治療鼻咽癌等頭頸部鱗癌。據(jù)悉，該藥物已治療了頭頸部腫瘤等多種不同的腫瘤。
據(jù)有關(guān)專家介紹，目前已知的104種腫瘤中至少有56種惡性腫瘤是因?yàn)閜53發(fā)生突變引起的。p53是一種抑制腫瘤的基因，是細(xì)胞內(nèi)關(guān)鍵的“看家基因”，可影響多種基因的表達(dá)，調(diào)節(jié)細(xì)胞生長，防止細(xì)胞癌變。高表達(dá)的p53蛋白質(zhì)能有效刺激機(jī)體的特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)，殺傷腫瘤細(xì)胞。
據(jù)了解，基因治療是指以改變?nèi)说倪z傳物質(zhì)為基礎(chǔ)的生物治療，因此基因治療針對的是疾病的根源——異常的基因本身，在癌癥、心血管病、遺傳病和艾滋病等治療方面有廣泛的應(yīng)用前景，但自1990年美國的第一個(gè)人體基因治療試驗(yàn)以來，一直沒有一種安全有效的基因治療藥物正式問世。(易運(yùn)文、李南玲、李斌)
