我國疫苗研發(fā)成果受到世界衛(wèi)生組織高度評價。為了保障非典病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究的順利進(jìn)行，世界衛(wèi)生組織曾先后兩次參與有關(guān)方案的修訂工作，并將派觀察員參與這次研究。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章介紹，國家批準(zhǔn)非典病毒滅活疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究后，有關(guān)方案迅速擬定，并進(jìn)行了大量準(zhǔn)備工作。為了保障這一研究的順利進(jìn)行，今年3月1日，科技部和世界衛(wèi)生組織在北京就Ⅰ期臨床研究方案進(jìn)行了初步討論。世界衛(wèi)生組織官員認(rèn)為，中國的非典疫苗研發(fā)技術(shù)是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的。
4月8日，世界衛(wèi)生組織專門邀請尹紅章和來自中國藥品生物制品檢定所、北京科興生物制品有限公司的專家，在日內(nèi)瓦召開了“SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究方案討論會”。在這次討論會上，世界衛(wèi)生組織官員再次對中國非典疫苗研究成果給予了高度評價，并借鑒國際成功疫苗臨床研究經(jīng)驗，依據(jù)有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南，對Ⅰ期臨床研究方案提出了修改意見。
尹紅章說，這是世界衛(wèi)生組織首次介入中國疫苗研發(fā)，不僅有助于進(jìn)一步提高中國的疫苗研發(fā)水平，規(guī)范中國的疫苗臨床研究，也有助于中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品走向世界。
尹紅章表示，今后，中國將進(jìn)一步加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織的合作與交流，并將這種開放式的研發(fā)模式推廣到整個疫苗研發(fā)領(lǐng)域。
今年1月19日，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的非典病毒滅活疫苗獲得國家批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，中國由此成為世界上第一個批準(zhǔn)非典疫苗用于人體臨床研究的國家。(來源：新華網(wǎng) 記者：張曉松)
