中新網(wǎng)北京3月15日電(曾利明 秦秋)記者今天從中國(guó)中醫(yī)研究院獲悉：由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織的“慢性乙肝中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評(píng)價(jià)體系的研究”已在北京正式啟動(dòng)。這是中國(guó)首次進(jìn)行中藥對(duì)慢性乙肝單一病種臨床療效評(píng)價(jià)展開(kāi)的國(guó)家級(jí)合作研究。
作為國(guó)家科技部“十五”攻關(guān)課題，該研究采用多中心隨機(jī)雙盲法，按照流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)要求，在多家醫(yī)院開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)，以探尋拉米夫定、元亨雙虎清肝顆粒和益氣解郁中藥治療慢性乙肝的療效以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，同時(shí)獲得慢性乙肝患者中醫(yī)證型分布規(guī)律。
目前，國(guó)家中醫(yī)藥管理局已在南京設(shè)立監(jiān)控中心，對(duì)課題進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控并引入第三方對(duì)課題進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證研究成果的嚴(yán)謹(jǐn)性與可重復(fù)性。
該課題由北京中醫(yī)藥大學(xué)和上海中醫(yī)藥大學(xué)共同承擔(dān)。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍三0二醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、廣東省深圳市中醫(yī)院、湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院和陜西省中醫(yī)院等十家中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)研究。北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院臨床流行病學(xué)研究中心和清華大學(xué)自動(dòng)化系生物信息學(xué)研究所承擔(dān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。
研究課題選用的元亨雙虎清肝顆粒是根據(jù)已故名醫(yī)岳美中教授驗(yàn)方創(chuàng)立的乙肝良藥。北京華神制藥有限公司和本溪制藥三廠(chǎng)提供研究所需的全部臨床中藥制劑。
有關(guān)專(zhuān)家稱(chēng)，該課題將從臨床流行病學(xué)基礎(chǔ)上評(píng)價(jià)現(xiàn)行的中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)，尋求符合中醫(yī)藥診療特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)方法，建立中醫(yī)藥治療慢性乙肝療效評(píng)價(jià)體系和具有臨床指導(dǎo)意義的《慢性乙型肝炎臨床資料數(shù)據(jù)庫(kù)》。
