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八部門掀起興奮劑專項治理行動風(fēng)暴 嚴(yán)查不手軟

2008年07月10日 09:11 來源:人民日報 發(fā)表評論

  八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風(fēng)暴

  編者按:2004年,我國開始實施《反興奮劑條例》,是世界上為數(shù)不多的依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行興奮劑管理的國家,先后出臺了一系列配套的法規(guī)文件,實現(xiàn)無非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、進(jìn)出口興奮劑的治理目標(biāo)。日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門對各地興奮劑專項治理行動進(jìn)行了督查,展示了我國政府反興奮劑的堅強(qiáng)決心和有力措施。

  在山東臨沂,一名金發(fā)碧眼、身材高大的外國游客來到當(dāng)?shù)氐囊患宜幍。他用流利的漢語說,他要買促紅素(EPO)有急用,附近的醫(yī)院沒有了。促紅素是肽類激素,被列入興奮劑品種目錄中的。店員告訴他店里沒有,藥店是不允許銷售的。

  “中國治理興奮劑的目標(biāo)非常明確,實現(xiàn)無非法生產(chǎn),無非法經(jīng)營,無非法使用,無非法進(jìn)出口‘四個無’的目標(biāo),保證奧運(yùn)會和殘奧會期間的興奮劑管理,確保做到監(jiān)管地域無盲區(qū),監(jiān)管單位無盲點(diǎn),監(jiān)管品種無遺漏,為北京奧運(yùn)創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境。”國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示。

  八部門協(xié)作

  研判查處機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生

  依據(jù)《反興奮劑條例》,國家對興奮劑所列禁用物質(zhì)實行嚴(yán)格管理,并規(guī)定,生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號。而問題在于,在《2008年興奮劑品種目錄》中公布的蛋白同化制劑和肽類激素有80多種,而屬于藥品的只有17種,其他品種是由化工企業(yè)生產(chǎn)。因此,要管好興奮劑,絕非一件易事。

  在我國陜西漢中地區(qū)種植的作物黃姜,大約需要20多個步驟才能制成興奮劑替勃龍。此過程中間體是不是興奮劑等等一系列問題出現(xiàn)了,一個多部門協(xié)作的興奮劑快速研判機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售的藥源性興奮劑的治理,由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織落實;對化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的治理,形成了由工商總局提出興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單,工商、藥監(jiān)共同進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行檢查,藥監(jiān)部門提出研判意見,工商部門對非法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行查處的工作機(jī)制等。在國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下,國家食品藥品監(jiān)督管理局與公安部、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、體育總局和北京奧組委共同成立了“專項治理行動工作小組”,八部門聯(lián)合掀起興奮劑專項治理行動風(fēng)暴。

  層層嚴(yán)把關(guān)

  運(yùn)動員慎用必須標(biāo)識

  王先生從北京京隆堂大藥房, 買了一瓶標(biāo)有“運(yùn)動員慎用”的半夏口服液。店員笑著告訴他,要把銷售小票保留好。藥品有什么問題,還得拿小票來。沒有小票,他們可不認(rèn)賬。

  在上海市醫(yī)藥股份有限公司,蛋白同化制劑、肽類激素藥品管理提高到雙人雙鎖的特種管理。在企業(yè)的冷庫里,蛋白同化制劑、肽類激素品種,劃出專用的區(qū)域安裝不銹鋼柵欄進(jìn)行隔離,安裝了鋼門實行雙人雙鎖管理,只有兩名管理人員同時打開兩把鎖,才能發(fā)貨出庫。對不需要冷藏的品種,存放在第二類精神藥品專庫的專門管理區(qū)域內(nèi),實行雙人雙鎖管理。

  “在藥品的包裝盒上加注運(yùn)動員慎用,藥品批發(fā)企業(yè)每加注一盒,就要收15元,要價太高,我們只好把未加注的藥品都收回來,一件一件地加注!鄙a(chǎn)丙酸睪酮注射液和苯丙酸諾龍注射液的上海通用藥業(yè)股份有限公司的負(fù)責(zé)人大倒苦水。吳湞說,要求所有含有興奮劑的藥品均標(biāo)識“運(yùn)動員慎用”警示語,2007年10月1日以后生產(chǎn)的沒有標(biāo)識的藥品全部下架。

  “藥品銷售發(fā)送到哪里,運(yùn)動員慎用的標(biāo)志就提醒到哪里!鄙虾J惺称匪幤繁O(jiān)督管理局一位副局長說。從2008年4月1日起,上海對含有興奮劑的藥品,藥品批發(fā)企業(yè)在隨貨同行聯(lián)和理貨單上加注“運(yùn)動員慎用”字樣。藥品零售店銷售時,藥品名加注一個星號的表示是含興奮劑的非處方藥;加兩個星或三個星,提示處方藥中含有興奮劑類物質(zhì)。

  從源頭治理

  無資質(zhì)的企業(yè)一律叫停

  1毫克的促紅素銷價在1000美元,高額利潤驅(qū)使一些企業(yè)鋌而走險非法生產(chǎn),而網(wǎng)絡(luò)成為獲取銷售蛋白同化制劑、肽類激素的一個極好的平臺?偛课挥诤贾莸陌⒗锇桶蜕虅(wù)網(wǎng)站為全國眾多的中小企業(yè)提供信息發(fā)布。如今,輸入“替勃龍”“諾龍”等興奮劑物質(zhì),已經(jīng)無法查收到相關(guān)信息。網(wǎng)站的負(fù)責(zé)人介紹說,他們已經(jīng)把興奮劑物質(zhì)的名稱設(shè)為高危字庫,通過機(jī)器和人工等多道程序排查信息。吳湞說,現(xiàn)在已經(jīng)對321家在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行蛋白同化制劑和肽類激素宣傳銷售的網(wǎng)站全部進(jìn)行了嚴(yán)判,如果銷售了蛋白同化制劑、肽類激素,上追企業(yè),這個產(chǎn)品是哪個企業(yè)生產(chǎn)的;中查網(wǎng)站,必須對這個網(wǎng)站開辦者進(jìn)行處罰;下追產(chǎn)品。

  上海市醫(yī)藥股份有限公司負(fù)責(zé)人說,從取得蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)批件的廠家直接進(jìn)貨;從取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨。銷售部門還對資質(zhì)證明文件進(jìn)行審核,并與企業(yè)所在省市藥監(jiān)局公布的目錄進(jìn)行核對,只有品種與客戶對上了才可開票發(fā)貨。

  浙江省仙居君業(yè)藥業(yè)公司因非法銷售替勃龍,生產(chǎn)車間已被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門貼上封條,庫存產(chǎn)品全部封存。案件已移交當(dāng)?shù)毓、工商部門處理。在浙江督查反興奮劑的吳湞說,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)銷售的藥源性興奮劑治理,實行“五個凡是,五個一律”,凡未取得藥品批準(zhǔn)證明文件違法生產(chǎn)銷售的,一律予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;凡已取得藥品批準(zhǔn)證明文件但違法生產(chǎn)銷售的,一律予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》等。無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)一律叫停,在這一點(diǎn)決不含糊。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局提供的最新數(shù)據(jù):截至今年5月30日,共發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類企業(yè)23家,已責(zé)令停止生產(chǎn)和經(jīng)營;立案查處違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品企業(yè)125家(其中93家為零售藥店),吊銷《藥品經(jīng)營許可證》18家,對其他違規(guī)企業(yè)依法實施了行政處罰。(記者 王君平)

編輯:王賽特】
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