中新網(wǎng)8月8日電 由臺“中研院長”翁啟惠研究團隊研發(fā)、全球第一個具治療效果的“乳癌疫苗”,先前實驗證明,對末期患者治療有效性達80%。美食品藥物管理局(FDA)與臺“衛(wèi)生署”已同意近期同步進行第二、第三階段人體試驗,最快三年后上市。
據(jù)臺灣《中國時報》報道,所謂“治療有效性”的定義,翁啟惠表示,乳癌疫苗第一階段人體實驗達到八成以上的有效性,即十位受測乳癌患者施打該疫苗后,可有效殺死癌細胞,且追蹤五年后,乳癌復(fù)發(fā)人數(shù)只有兩位。
翁啟惠7日公布此項研究成果說,這是世界上第一個以“合成多醣體”當(dāng)作病原的癌癥疫苗,也是第一個治療乳癌的疫苗。未來如能順利制成疫苗上市,除可造;颊,獲利將超過200億美金。
翁啟惠表示,80%的乳癌患者乳癌細胞上會表現(xiàn)出一種由“六個單醣”組合的“多醣體”。鎖定此“病原特征”后,他合成出此一多醣體當(dāng)作抗原,研發(fā)出全球第一個由多醣體制成的乳癌疫苗。此疫苗能強化乳癌患者的免疫能力,患者施打后,疫苗在體內(nèi)啟動“自然殺手細胞”,并與乳癌細胞結(jié)合、標(biāo)示位置。殺手細胞會按照標(biāo)示,“找到”乳癌細胞并一舉殲滅。
翁啟惠表示,研究團隊進行乳癌疫苗研究,2000年進入動物試驗階段,乳癌細胞殲滅率達90%以上;2002年進入第一期人體臨床試驗,以10至12位乳癌四期病患為樣本,消滅癌細胞率也達到80%,并證實乳癌疫苗的安全性沒有問題。
參與研究的中研院基因體中心副主任陳鈴津表示,中研院研發(fā)的乳癌疫苗是“治療性疫苗”,與“預(yù)防性疫苗”不同。“預(yù)防性疫苗”以病毒當(dāng)抗原,病毒進入人體前即形成抗體;“治療性疫苗”則在強化人體免疫力,讓體內(nèi)免疫系統(tǒng)摧毀癌細胞。